La Pampa 2024
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La vacuna de Pfizer y BioNTech será la primera en ser aplicada masivamente.
La vacuna contra el coronavirus de la compañía estadounidense Pfizer y su socia alemana BioNTech se convirtió este miércoles en la primera en recibir autorización de uso de emergencia en Reino Unido y en el mundo occidental, luego de presentar resultados preliminares de su estudio clínico de Fase 3.
Reino Unido fue el país más afectado en Europa por el Covid-19 a nivel de muertes, con 59.000 víctimas. La primera ministra de Escocia anunció que las vacunaciones comenzar allí el próximo martes.
¿Cómo serán las fases de vacunación en Reino Unido?
- Primero empezarán por los ancianos alojados en residencias y sus cuidadores.
2. Mayores de 80 años o más, junto a los que están en la primera línea en hospitales y asistentes sociales.
3. Luego todos los que tienen más de 75 años.
4. Mayores de 70 años y los individuos que son clínicamente extremadamente vulnerables.
5. Mayores de 65 años.
6. Grupos de riesgo entre 16 y 64 años.
7. Todos los mayores de 60 años.
8. Mayores de 55 años.
9. Mayores 50 años.
10. No recibirán la vacuna embarazada ni menores de 16 años, a menos que tengan severos problemas neurológicos y vivan en una residencia para su cuidado.
Seguridad y eficacia
«Hemos realizado una rigurosa evaluación científica de toda la evidencia disponible de calidad, seguridad y eficacia. La seguridad del público siempre ha estado a la vanguardia de nuestras mentes: la seguridad es nuestra consigna», señaló el director ejecutivo de MHRA, June Raine, en un comunicado del organismo.
«Nuestros científicos y médicos expertos trabajaron incansablemente, las veinticuatro horas del día, estudiando detenidamente, de manera científica, sólida y rigurosa cientos de páginas y tablas de datos, revisando metódicamente los datos», aseguró.
Según el organismo, la velocidad de la aprobación se debe a que la vacuna se encontraba en proceso de «revisión continua», lo que significa que monitoreaban en tiempo real los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 que arrojaron una tasa de eficacia del 95% en participantes sin infección previa por SARS-CoV-2 y en participantes con y sin infección previa por SARS-CoV-2, medido a partir de 7 días después de la segunda dosis.
El primer análisis del objetivo principal se basó en 170 casos de Covid-19 y la eficacia fue constante en todos los datos demográficos de edad, sexo, raza y etnia, con una eficacia observada en adultos de 65 años o más de más del 94%.
En el ensayo, la vacuna fue generalmente bien tolerada y hasta la fecha el Comité de Monitoreo de Datos no informó de problemas graves de seguridad, según recordaron las compañías en su comunicado.
«La Autorización de Uso de Emergencia en el Reino Unido marcará la primera vez que los ciudadanos fuera de los ensayos tendrán la oportunidad de ser inmunizados contra Covid-19», expresó por su parte Ugur Sahin, CEO y Co-fundador de BioNTech.
Aunque no precisaron fecha, tanto la MHRA como Pfizer y BioNTech señalaron que el Reino Unido compró 40 millones de dosis, que servirían para vacunar a 20 millones de personas porque cada esquema de vacunación tiene dos dosis.
Por su parte, el secretario de Salud, Matt Hancock, señaló en declaraciones citadas por la cadena BBC que con esta autorización la campaña de vacunación podrá empezar en cuestión de días para los grupos de alto riesgo, dado que las primeras 800.000 dosis estarán disponibles a partir de la próxima semana.
«Ahora que la vacuna está autorizada en el Reino Unido, las empresas tomarán medidas inmediatas para comenzar a administrar las dosis de la vacuna. Se espera que las primeras dosis lleguen al Reino Unido en los próximos días y se espera que la entrega se complete en 2021», anunciaron las compañías.
Por su parte, el primer ministro, Boris Johnson, consideró que «es fantástico» que se haya aprobado el uso de la vacuna y anticipó que estará disponible «en todo Reino Unido desde la próxima semana».
«Es la protección de las vacunas lo que en última instancia nos permitirá retomar nuestras vidas y hacer que la economía vuelva a moverse», destacó Johnson en su cuenta de Twitter.
Argentina fue parte del ensayo clínico fase 3: el estudio se realizó en el Hospital Militar y estuvo a cargo del grupo de investigación de Fernando Polack.
Se trata de una vacuna que utiliza una tecnología innovadora denominada ARN mensajero; este tipo de vacunas utilizan directamente el código genético de una proteína viral (en este caso se utiliza la proteína espiga) y, al ingresar al organismo, las células «producen» esta proteína y, al reconocerla, se activa el sistema inmunológico.
Conservación
Hasta el momento, no hay vacunas que utilicen esta tecnología y requiere de una conservación a menos de 70 grados, con un margen de 10°C más o menos, y si bien las empresas anunciaron que desarrollaron transportadores especiales que sólo necesitan hielo seco y luego se pueden utilizar para almacenar por 30 días, especialistas advierten que igual la logística será complicada en algunos países.
Con información de Agencia Télam y la BBC.
